Кабмін ухвалив постанову про запуск Укрфармагентства. 
Ілюстративне фото / pexels.com
В Україні створять Українське фармацевтичне агентство — новий орган державного контролю у фармацевтичній галузі. Агентство почне працювати з 1 січня 2027 року. Воно контролюватиме якість, безпеку та ефективність ліків, медичних виробів, наркотичних засобів та системи крові.
Про це повідомляють Dengi.ua з посиланням на МОЗ.
Що контролюватиме Українське фармацевтичне агентство
Кабмін ухвалив постанову про створення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства). Укрфармагентство реалізовуватиме державну політику в низці сфер:
- створення, допуск на ринок, контроль якості, безпеки та ефективності лікарських засобів;
- ринковий нагляд за медичними виробами;
- медичні вироби для діагностики in vitro;
- активні імплантовані медичні вироби;
- біоімплантати;
- косметична продукція;
- обіг наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів;
- протидія незаконному обігу;
- донорство крові та компонентів крові;
- функціонування системи крові.
Рішення є важливим етапом реалізації реформи державного регулювання медичної продукції. Воно створює правові передумови для запуску роботи агентства з 1 січня 2027 року.
Чому Україна створює нове фармацевтичне агентство
Створення Укрфармагентства є частиною євроінтеграційних зобов’язань України. Які стандарти має впровадити агентство:
- відповідає практикам держав-членів Європейського Союзу;
- незалежні регуляторні органи забезпечують контроль і реєстрацію ліків;
- високі стандарти безпеки, якості та ефективності медичної продукції;
- орієнтація насамперед на потреби пацієнта.
У міжнародному контексті Укрфармагентство покликане:
- стати внеском у зміцнення стратегічної автономії ЄС;
- бути хабом регуляторних інновацій та біотехнологій;
- бути платформою для залучення інвестицій та розвитку фармацевтичного виробництва;
- стати моделлю сучасного регулювання, готового до криз та майбутніх викликів.
Як обиратимуть голову Українського фармацевтичного агентства
Наступним етапом стане формування конкурсної комісії та проведення відкритого конкурсного відбору голови Укрфармагентства. Конкурсна комісія складатиметься з 6 осіб:
- 3 міжнародних експертів;
- 3 представників, визначених Міністерством охорони здоров’я.
Відбір здійснюватиметься через прозору конкурсну процедуру.
Які зміни принесе Укрфармагентство пацієнтам і ринку
Очікується, що діяльність агентства дозволить досягти кількох цілей. Що зміниться для пацієнтів та галузі:
- посилення доступу пацієнтів до сучасних та інноваційних ліків;
- ефективний регуляторний нагляд за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу;
- підвищення довіри суспільства до безпеки, якості та ефективності ліків і медичних виробів;
- зміцнення здатності України інтегруватися в єдиний європейський регуляторний простір.
Раніше Dengi.ua повідомляли про те, що в українських аптеках фіксують скорочення асортименту недорогих ліків , що змушує покупців частіше обирати дорожчі аналоги.
Dengi.ua також писали про те, що Кабінет міністрів України ухвалив рішення про розширення програми «Доступні ліки» .